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產品描述
用途概述：
藥品穩定性試驗箱采用最新的結構設計，選用原裝進口優質部件，適合長期連續運行，性能穩定可靠，適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要。以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產品特點：
1、采用最新的風道系統設計，箱內溫濕度均勻性好；
2、法國原裝進口全封閉工業壓縮機，高效能，低噪音，保證設備長期連續運行；
3、瑞士原裝進口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需更換紗布；
4、日本進口溫濕度控制器，感應快，系統誤差小；
5、內膽采用SUS304全鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、具備符合GMP要求的保護系統，具備符合GMP要求的數據采集系統；
7、滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，執行標準：GB/T10586-2006；
8、選配:國家第三方計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、可選配手機短信報警。
滿足條件：
滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP2010版中國藥典穩定性試驗條件：
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
技術參數：
| 設備型號 | YP-TH-150 | YP-TH-225 | YP-TH-500 | YP-TH-1000 | |
|
內箱尺寸 (W×H×Dcm) |
45×60×45 | 50×75×60 | 80×80×80 | 100×100×100 | |
|
外型尺寸 (W×H×Dcm) |
108×145×80 | 113×160×95 | 143×165×115 | 163×185×135 | |
| 溫度范圍 | 0℃～70℃ | ||||
| 濕度范圍 | 20% ~ 98% R.H. | ||||
| 性能 | 解析精度 |
溫度 0.1℃,濕度 0.1 %R.H. |
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| 控制精度 | 溫度:±0.5℃ ; 濕度:±2.5% R.H. | ||||
| 升降溫時間 | 0.7～1.5℃/min | ||||
| 材質 | 外部材質 | SEEC 鹽化鋼板+粉體涂裝 | |||
| 內部材質 | SUS#304 不銹鋼板 | ||||
| 內部材質 | PU及耐熱棉 | ||||
| 系統結構 | 循環系統 | 多翼式循環風扇 | |||
| 加熱系統 | 高速電熱器 | ||||
| 加濕方式 | 表面蒸發方式 | ||||
| 冷卻系統 | 歐美原裝壓縮機組+鰭片式蒸發器+氣冷式冷凝器 | ||||
| 除濕方式 | ADP臨界露點冷卻除濕方式 | ||||
| 控制系統 | 溫濕度控制器:日本SUNTOW或韓國TEMI | ||||
| 數據記錄 | 無紙記錄+微型針式打印 | ||||
| 其他配件 | 多層鋼化玻璃視窗、驗證孔(ψ50mm)、動作指示燈、箱內照明、置物架 | ||||
| 安全裝置 |
電路負載保護、壓縮機負載保護、控制系統負載保護、加濕系統負載保護、超溫負載保護、故障警示燈、故障屏幕顯示、故障未排除無法開機、無線手機短信報警系統 |
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以上為常規標準尺寸，具體尺寸可按用戶實際要求尺寸制作 |
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